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如今，连续加工也称为连续流化床造粒与高剪切线在制药设备和机器中采取越来越重要的作用。

Senieer是中国药品生产解决方案的市场领导者。专注于固体剂型的综合解决方案。

Senieer固beplay体育最新下载体剂型造粒线也称为内联工艺，它包括bepaly娱乐投注，bepaly下载app ，bepaly下载ios ，流体床造粒机，起重柱，锥形磨坊，真空输送系统，搅拌机等。

作为先锋和领先beplay体育最新下载造粒线制造商在生产和制造固体的30年经验中的高级加工技术系统，在制药，保健品，食品，精细化学品和饲料加工行业的持续加工方面变得越来越重要。

我们是所有粉末加工行业复杂生产线的系统供应商。

公司拥有解决大批量生产的专用无尘固体制剂造粒生产线，实现了造粒、干燥、提升、混合生产线的连续生产。beplay体育最新下载

固体剂型设备线意味着高剪切混合器造粒机使用产品转印管线物理地附着在流化床系统上。bepaly娱乐投注

使用负压从高剪切混合器造粒机中提取产物，并用工艺空气输送到流bepaly娱乐投注化床干燥器。

无论锥形磨机是否插入或产品是否困难，参赛者都可以迎接挑战。

最小的转移时间和最大的排空程度就是证明。

封闭的产品处理是Senieer经过验证的技术。

Senieer为批量生产和连续运行提供特殊的机器线概念，具有精心设计的一体化解决方案，一体化的解决方案，一体化的一体化或一体化的产品流程。高效和处理优化。

我们提供高性能和高可靠性的造粒线设备设计。beplay体育最新下载

参赛者流体床线具有模块化设计。我们提供高性能和高可靠性综合造粒线设计。beplay体育最新下载

基础装置设计为重型2杆，10bar或12巴压抗抗冲击，可以使用各种选项进行调整。

作为制药行业的合作伙伴，具有综合流程专业知识，我们的工程师始终处于基于需求的过程解决方案的最前沿，以供您的批量生产。

森尼尔不仅是一家制药造粒生产线机械制造商，也是国内造粒生产线设计公司。beplay体育最新下载

所有类型的设备都可以通过您的要求定制，一旦改善详细信息用户要求声明（URS），我们可以为您的工厂布局提供设备线路绘图和建议，我们可以提供我们的技术支持。

Senieer可以改进工艺测试服务，为您提供最佳的造粒生产线设备选择。beplay体育最新下载

定制和设计最好的设备，以满足您的过程。只有那些理解过程和了解细节的人才能开发出不仅仅是单个组件之和的系统。

老尼尔综合造粒生产线是革命性的。beplay体育最新下载

Senieer进口顶级备件品牌，如西门子，Festo，ABB，Sefar，Schlick，Spirax Sarco等卓越的附加值和质量保证。

Senieer定制相关的所有文档造粒线设备,做简单的培训,操作和维护的设备通过生活词甚至在更迫切的行业作beplay体育最新下载为制药市场,我们提供一整套cGMP包括用户需求说明书,DQ, IQ, OQ,坐,脂肪,用户手册文档。

我们按照客户的要求执行质量确认。

我们的业务部门正在通过控制监管证书ISO9001的严格国际质量标准运作，称为“国际质量认证”。

我们公司一贯对我们的制造设施，严格的监督和监测实施并将规则应用。

在各部门进行高度集中、系统集中于“质量管理体系”的监督，以满足需求，保持高质量需求。

如果您想从连续造粒线业务开发，请联系我们了解更多详情，我们将向您发送详beplay体育最新下载细规范，报价，设备布局绘图。

beplay体育最新下载造粒线：定位指南

全球制药市场在不断增长。根据一项研究商业研究公司，全球制药市场于2017年估计为9348亿美元。其规模预计将增长到11700亿美元到2021年。

北美和西欧多年来占世界Pharma市场的50％以上。但亚太地区现在是第二大医药市场。

平板电脑是最广泛产生的药物剂型。制造片涉及压缩颗粒或粉末共混物。

超过30年，参赛者一直是一家已建立的制药设备制造商。我们专注于制造固体剂型的设备，重点是连续造粒机。

这条造粒线beplay体育最新下载，一条bepaly娱乐投注连接二流化床制粒机和一个真空输送和有限公司机

为什么连续造粒？

批处理过程是制药行业的规范。批量流程的挑战与他们对人为干预的依赖性以及对操作程序严格遵守的依赖。

结果始终变化，具体取决于程序所遵循的程度。在另一端连续处理是有效的，并提供了从运营商的影响力的独立度。产品质量不太可变。

那么它是怎样工作的？

在批处理中，多种机器用于不同的过程，该过程在操作员之间的过程之间暂停，以执行采样或产品转移的过程。

连续过程更加自治。多工序可在同一设备上进行。您将遇到术语“单锅处理”。这意味着几个过程，如造粒，干燥，包衣，和浆料是在同一流化床进行。制粒，湿锥磨，干燥，包衣，提升，转移，干锥磨，混合在同一造粒线。beplay体育最新下载

您将了解更多这方面的知识，但首先，让我们从基础开始。

第一章:什么是造粒?

1.1造粒的定义

理解药片生产中的造粒过程非常简单。简单地说，它是由原料药和辅料的小颗粒形成的颗粒。

在药片制造过程的核心是造粒过程。造粒后的理想结果是无尘颗粒。它们比小颗粒更容易压成片剂。

1.2老年造粒线beplay体育最新下载

Senieer是高效、高效的制药生产线一站式解决方案。我们的固体剂型将成为贵厂的支柱，产品优良，生产成本降低，稳定性好等优点。

自1988年以来，我们在全球范围内不断提供许多客户。您可以订购完成beplay体育最新下载造粒生产线设备或您现有的Pharma公司的单机。

如果您需要帮助理解我们提供的设备，请阅读。

1.3造粒技术

造粒有助于促进流动性、压缩性、生物利用度和原料药混合物的均匀性。不同的造粒方法和工艺会影响造粒的性能。

首先，主要的造粒线流程包括：beplay体育最新下载

1. 直接压实
2. 干肉芽
3. 湿造粒

测试表明，直接压实导致粉末和谷物在压缩过程中粘在机器表面上的问题。

湿颗粒也称为高剪切混合器造粒趋于最优选的方法。bepaly娱乐投注并且根据对散装电源影响的剪切力水平分类，造粒设备。

我们有：

1. 低剪切造粒机
2. 高剪刀造粒机

高剪切造粒形成颗粒，更难和致密。虽然它们更加强硬，但高剪切丸具有较慢的释放时间，从而提高了它们的功效和可用性。

低、中剪切流化制粒所制粒的颗粒在制粒和压片过程中表现出良好的性能。

1.3.1高剪切粒化

高剪切造粒过程是湿的，因为将液体加入到API混合物中以帮助在晶粒之间产生键形成颗粒。

所用粘合剂液体包括:

• Propan-2-OL /异丙醇（有机）
• 乙醇(有机)
• 水

将有机溶剂（异丙醇和乙醇）加入到可与水反应的API混合物中（水解）。

由于它们在较低的温度下快速蒸发而不是水，因此粉末混合使用时迅速驾驶。然而，有机溶剂比水更昂贵。在生产后处理它们也更具挑战性。

我们可以根据您的工艺要求推荐粘结剂。

接下来，让我们来看看这个过程步骤bepaly娱乐投注高剪切混合造粒机：

1. 用高剪切混合器造粒：bepaly娱乐投注

高剪切混合器或高剪切均化器的主要部分包括：bepaly娱乐投注

• 圆顶形不锈钢搅拌碗

它包含API +辅料。在里面，你会发现叶轮和菜刀。搅拌碗可能有夹套壁(作为一个可选项目)，在那里热或冷液体可以通过通道，加热或冷却碗的内容物。

• 叶轮

叶轮由两个或多个叶片组成。我们通常设计三叶片叶轮。它搅动动力混合物，使造粒流体均匀分布。它的转速较低，为5 rpm-300 rpm。

• 砍刀

斩波器具有比叶轮更小的刀片。它通常安装在圆顶形碗的侧面或底部。它的作用是将粉末的粉末粉成颗粒。它具有从200-3000 rpm的旋转速度较高。

• 湿锥磨机（作为可选项目）

湿圆锥磨机可作为可选项目提供。将湿造粒机生产的颗粒在干燥之前将湿造粒机产生成较小的颗粒。

如果您需要，也可以使用防爆的高剪切搅拌bepaly娱乐投注机造粒机设计。

这是高剪切混合器的生产步骤。你可以通过查看我们的全高剪切搅bepaly娱乐投注拌机指南．

第1步：装载/充电过程

高剪切造粒中的第一工艺步骤将API和赋形剂加载到碗中。你要么加载预混粉末。或者，可以通过装载所有成分并以完全速度运行两到5分钟的叶轮在碗内进行混合。

有两种方法可以喂成分;重力进给手动使用升降柱进行;或使用真空泵的真空喂食 - 我们在我们的高剪切混合器中使用。bepaly娱乐投注

第2步：施用粘合剂

混合后，将粘合剂流体加入到粉末混合物中。斩波器和叶轮用于该步骤，以确保均匀分布粘合剂流体。

步骤3：通过旋转转子造粒

在施加粘合剂流体后，然后加速叶轮和切碎器以加速造粒过程的全部生产速度。生长和颗粒生长然后发生。

在任何特定时刻使用一小批材料进行造粒。它确保出现问题时最小的损失。

我们的高bepaly娱乐投注剪切混合器配备了一个就地清洗系统(作为一个可选项目)，可以有效地清洗高造粒机，而无需拆卸叶轮或切碎器。

1. 干燥颗粒

造粒后有几种方法可以干燥颗粒;托盘干燥是过去使用的方法，但它仅适用于少量产品。它效率低下，因为它产生了不均匀的干燥。这也是劳动密集型和耗时的耗时。

现在，大部分的干燥是在流化床干燥机中进行的。beplayful衣服你也可以使用流化床干燥机。beplayful衣服

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流体床干燥技术在烘箱中的干燥颗粒具有更多优点。

液体床干燥器的原理是什么？beplayful衣服

它通过从流化床烘干机基部的底部吹出除湿和干燥空气流。beplayful衣服

湿颗粒被排出在空气层之上。烘干机的上部有一团细小的杂物，防止颗粒外泄。

当颗粒在水分级别达到所需质量时，它们被清空并转移到下一个过程设备。

然后用新的湿颗粒填充造粒机。它更快地干燥材料。了解更多有关bepaly下载app ．

流化床制粒机

该造粒机具有双重功能;它可以进行低剪切造粒，也可以干燥湿团颗粒。我们将在本章后面讨论更多关于流化床造粒机的内容。

bepaly娱乐投注高剪切混合器湿造粒和流化床系统等造粒生产线可共享一个在制品系统(可选项目)beplay体育最新下载

1. 将颗粒

从干燥机或造粒机，颗粒必须转移。有两种方法可以做到这一点：

真空输送

它涉及使用真空输送以使用进料器管将材料从流化床干燥器转移到另一个箱中。beplayful衣服它有几个优点，例如有效地使用空间和减少的灰尘水平。

提升柱子

Senieer生产几种类型的升降机，用于排出和运输材料从流化床干燥器。beplayful衣服

您可以了解更多信息在这里提升列．

1. 铣削

铣削是将块状颗粒的块状分解成较小尺寸的过程。必须筛分碾磨颗粒以确保它们符合所需的标准。

有两种铣削类型;湿磨在干燥湿块前完成，干磨在流态化干燥后完成。

用于铣削的机器是锥轧机或锥形磨机。

锥磨坊

圆锥磨机的主要特点是有一个叶轮和筛网来过滤颗粒。叶轮由马达旋转，并对颗粒团块施加动能。

纯粹的力导致质量骨折，颗粒落在屏幕上 - 这是由一系列具有优选光圈尺寸的孔组成。

虽然铣削的主要目的是缩小尺寸，但它也实现了其他功能，如创建具有大流动性的均匀颗粒。

在线筛分也过滤出非常大的颗粒，不能由叶轮铣削

在Senieer，我们提供内联安装的锥铣刀。你可以学习更多关于桶锥铣床的信息。

1. 混合

Senieer有不同种类的搅拌机;IBC BIN Blender，Post Bin Blender，固定箱搅拌机和实验室搅拌机。

当我们在生产过程中添加更多的化合物时，混合就完成了。在内联研磨和筛分后，就在药片前

填充和压缩，我们将润滑剂添加到颗粒中。

润滑油是什么?

它们是加入的化合物，以减少颗粒和片剂压缩机的移动部件之间的摩擦。

常见的润滑剂包括脂肪酸酯(如糖酯)和甘油酯(如单硬脂酸酯)。

添加润滑剂后，颗粒被混合或混合在仓搅拌机。

Bin Blender.

Senieer的料仓搅拌机进行夹紧，提升，倾斜，和颗粒与润滑剂混合。

你会得到均匀的混合，垃圾箱搅拌机有几个安全功能。了解更多有关Bin Blender.这里。

1. 胶囊填充或片剂压缩

将颗粒混合后，可以使用片剂压缩机制成片剂。

您还可以填充胶囊 - 小明胶帽 - 手动或用胶囊灌装机用颗粒。

1.3.2一台高剪切bepaly娱乐投注搅拌机，有两个/更多的流体床造粒机和干燥器

高剪切混bepaly娱乐投注合器连接到一个流化床造粒机或流化床干燥机。beplayful衣服

但我们也提供一个造粒线，其中高剪切混合器连beplay体育最新下载接到两个流化床造粒机或干燥机。bepaly娱乐投注

我们甚至可以有一个高剪切混合器连接到两个以bepaly娱乐投注上的流化床造粒机或干燥机。

这个设置有一个主要优势;它导致产生的药物量增加。

1.3.3流化床造粒机

也称为流化床造粒机，它结合了两个过程在一个锅:湿造粒的应用粘合剂流体和干燥的合成颗粒。

造粒机部件包括空气处理单元，主塔（带基部，产品容器，膨胀室和过滤室），排气系统和喷雾系统。

那么在这里发生了什么？

这些步骤包括：

• 充电：将API和赋形剂材料喂养到产品容器中。自动材料充电系统可作为可选项目提供。
• 流化：它涉及从产品容器的底部吹出恒定的加热空气流。气流悬浮粉末颗粒。如果需要，可以使用电热。
• 喷淋:产品容器内设有喷嘴。它使用雾化空气将粘结剂溶液转化为非常细小的液滴。粉末颗粒被湿润了。与其他颗粒的碰撞导致它们之间的桥梁的形成。
• 干燥：然后从颗粒中蒸发粘合剂流体。流化过程停止，并排出产物。

流化床造粒的优点之一是干燥时间比托盘干燥快15倍。

您可以了解更多信息这里的流化床造粒机。

1.3.4流bepaly怎么投注化床处理机

流化床处bepaly怎么投注理机进一步将更多的处理步骤组合成一个单元，包括喷雾造粒、干燥、包衣和直接造粒。

为了执行这些任务，流化床处理器具有用于喷射造粒的顶部喷涂bepaly怎么投注系统和用于涂覆或造粒的底部喷雾系统。

虽然顶喷涂层是可行的，但它是最不常见的技术，因为它不能给颗粒一个完美的膜，并有涂层液体的浪费。

虽然底部喷涂造粒是可行的，但它具有低效率，与顶部喷涂造粒相比。

制药行业的大部分涂层采用底部喷涂法，也被称为沃斯特流化床工艺。

它更精确地生产具有高度均匀性和效率的薄膜。

使用流化床处理器的优点包括更好地控制工艺参数，减少处理成本，需要更少的空间等等bepaly怎么投注！

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1.4湿式造粒线的优点beplay体育最新下载

由于其许多优点，beplay体育最新下载湿造粒管线主要用于制备固体剂型：其中一些包括：

1. 更好的颗粒流动性，因为它形成更多的球形颗粒。
2. 颗粒的可压缩性也得到改善，因为它减少了颗粒中的空气夹带。
3. 对于低剂量药物，它提供了更好的均匀性。
4. 它还改善了可溶性药物的溶解速率。
5. 湿法制粒产生适用于进一步后处理方法的片剂，包括片剂涂层。
6. 由于高度密封和使用粘结剂流体，在制造过程中粉尘污染更少。因此，污染的机会更少。
7. 我们从高剪切搅拌机，流化床，提升柱，箱搅拌器中bepaly娱乐投注的肉芽发生在封闭的容器中，没有材料损失和粉尘污染。

2.6湿造粒管线的缺点beplay体育最新下载

虽然湿制粒线工艺是使用最多的beplay体育最新下载，但它也有一些限制:

1. 它不适合对水分敏感的活性成分。

第2章：一般平板电脑制造过程

你有没有想知道平板电脑？让我们一步一步地走过来。

第1步：铣削API和赋形剂

平板电脑有两个主要成分：

1. API
   它是为使用者提供药理学好处的有效成分。简单地说，它是提供治疗好处的成分。有些药物含有不止一个原料药。但平均而言，原料药占药用药片的10%。
2. 赋形剂

除了API之外的所有东西都是辅料。它们还有其他作用，比如提高原料药的生物利用度。一些辅料包括:

赋形剂	角色
稀释剂	他们添加到大部分平板电脑并控制给药。最常见的稀释剂是乳糖。
绑定	还称粘合剂，它们促进了其他成分之间的内聚。
崩解剂	他们确保片剂在水中迅速分解。它促进了丸在体内的溶解，以释放活性成分。

原料药和辅料从何而来?

制药公司从供应商那里获得原材料。API供应商将API研磨成客户订单所需的粒度。在大多数情况下，供应商将基于海外。

尽管如此，API必须满足目的地国家当局的严格要求和监督。例如，美国FDA仍然检查海外国家的API公司为其国内制药公司。

第2步：称重和混合

称重：

制药厂将他们的API和赋形剂存放在仓库中。从仓库，他们必须在生产前称重和混合。

称重是在称重室进行的，它也可以被称为“药房、配药室、称重室或配药室”。

在称重后，原料药和辅料被放置在一个干净的容器中，正式命名为中间散装容器或IBC容器。

箱子可以是圆形的也可以是方形的。它们保存着原材料，也用于混合。了解更多关于Senieer的垃圾箱和鼓．

在称重室内必须采取大量的护理，以避免交叉污染，其中来自不同药物配方的不需要的物质错误地进入“API混合”。

采取的一些措施防止交叉污染包括彻底清洁接触成分的设备。操作员还佩戴安全齿轮，以免吸入挥发性颗粒。
对于容积超过1000升的大型IBC箱，采用在制品系统的清洗方法。在不拆卸设备的情况下，对料仓内表面进行清洁。

一些Pharma公司也可能使用Bin Washer独立系统。

混合：

一旦重量称重并放入IBC箱内，可以开始混合过程。它只是涉及，混合成分直到你得到一个非常一致的混合。API混合的所有部分必须具有与API相同的赋形率。

在正常生产中，混合可能要进行几次。有时新的原料药或赋形剂可能在生产开始后的某些阶段引入。

为了得到一致的混合物，成分必须具有相似的粒度。在过去几年中，采样将由人工操作员完成以测试是否已实现成功的混合。

随着红外光谱成像等新成像技术比以前的方法提供更多的细节，API混合颗粒可以更容易和准确地研究。

安全筛选可以在混合之前或之后进行。它可以防止异物污染物进入API混合。还有确保成分符合所需的粒度，以促进更高的产品质量。

步骤3:造粒

药物制造中的造粒方法发生干混后进行。正如我们之前见过的那样，它涉及从API和赋形剂谷物中创建大粒子。

我们通常考虑到特定的粒子尺寸。因此，对于被视为成功的造粒过程，它必须产生所需的粒径。

典型的颗粒尺寸范围在0.2 - 4.0 mm之间。但平均粒径在0.2 ~ 0.5 mm之间。

对于粉末颗粒变成颗粒，必须在它们之间产生物理键。有两种方法可以做到这一点：

• 无任何液体结合溶液-(干制粒)
• 使用粘合液体剂 - （湿造粒）

湿造粒是广泛使用的制造片剂技术。我们将讨论下一章中的两种方法。

步骤4:筛选+润滑

在我们讨论筛分之前，你可能已经遇到过不同颜色和表面处理的颗粒。它们是如何制作的?通过、涂布工艺。

涂层：

粉末，片剂和颗粒涂覆有几种原因。主要是延缓体内的药物释放，并保护活性成分免受胃中的酸。

大多数药物吸收发生在小肠中。此外，涂层还可以保护胃的精致墙体免受侵蚀性的药物。

例如，阿司匹林被用来缓解轻微的疼痛负面的肠胃影响比如导致溃疡。它被肠道包裹以确保它只在小肠中释放。

它还可以提高API可用性，掩盖一些药物的令人不愉快的味道或气味，使其容易吞下片剂。

筛选

必须筛选颗粒作为质量控制的量度。该过程涉及通过筛子或筛选颗粒。

最常见的筛子是振动筛，配有电机和按要求孔径大小的筛子。

只有适当大小的颗粒通过。较大的颗粒会留在筛管上方。

和药厂的大多数设备一样，为了耐用，筛子通常用不锈钢制成。

润滑

润滑是平板压缩前的重要步骤。这是为了减少摩擦。摩擦在哪里存在？

它发生在药片的表面与药片的压缩机模具和冲床之间。这种类型的摩擦称为模壁摩擦。通过减少它，我们可以防止药片粘在冲孔或模具表面。

当施加外部压缩力时，颗粒之间也会发生颗粒间的摩擦。

第5步：平板电脑压缩

片剂压缩主要是在造粒后完成的。但在极少数情况下，可以在粉末混合物上进行API混合物的直接压缩。

在这两种情况下，您需要平板电脑压缩机以制作片剂。其主要部件包括压缩辊和如上所示的冲头。

压缩发生在四个步骤:

1. 颗粒通过给料机(充填)流入模腔。
2. 使用刮板从模具中取出过量的材料，刮擦过量材料（计量）。
3. 下冲头和上冲头一起把颗粒压成所需的药片大小。(压缩)。
4. 压缩的平板电脑从填料线上喷射（喷射）

第3章：中国优质造粒机

3.1获得最佳造粒线价格beplay体育最新下载

Senieer提供了一些最具竞争力的湿造粒线。beplay体育最新下载

您可以选择我们的集成高剪切搅拌机和流体床干燥机，流化床造粒机和流化床处理器。bepaly娱乐投注beplayful衣服

公司成立于1988年，该公司继续提供创新的加工单位和制造技术。

3.2我们的服务

我们的售前和售后服务使客户可以轻松获取和使用我们的加工设备。

作为全球公司，Senieer产品和服务可以全球使用。

凭借我们作为顶级造粒机制造商之一的制药业独特的见解和长期经验，我们可以帮助您找到最可靠的解决方案，以满足您公司的制造需求。

无论您是需要辅助设置全新的加工厂还是需要单流设备，我们的技术团队都将提供所有咨询和指导。

在您购买了药片造粒机后，Senieer继续与您的公司合作。

我们的工程师可以在定期设备维护期间提供协助，提供流化床造粒故障排除，甚至处理现场维修。

您还可以依靠参赛者进行快速供应备件。

我们还为运营商提供培训，以帮助他们最大限度地提高您的工厂的效率。

联系我们

通过发送请求到我们的专业支持团队联系页面，并告诉我们更多你的需求。您也可以发送电子邮件到sales@senieer.com.或致电+86-13637787586

常见问题解答

1. 你们遵循什么样的质量标准?

Senieer的产品符合GMP，CGMP和美国FDA国际标准。

2. 你是贸易工厂还是工厂？

我们是一家在我们的车间生产设备的工厂。这就是为什么我们可以处理自定义订单。我们可以在我们的实验室进行过程测试。

3. 我可以参观你的植物吗？

您可以参观我们的工厂，无论您已经订购或购买一台机器。

4. 你做手术多少年了?

我们现在已经运营了30多年。您将极大地受益于我们的经验。

参考

1. 越来越多的药品市场：专家预测和分析
2. bepaly娱乐投注高剪切混合器:典型应用综述
3. 造粒 - 科学直接